Esto no es sorprendente, ya que las pruebas de embarazo como diagnóstico in vitro pertenecen a un subgrupo de dispositivos médicos y, por lo tanto, están sujetas a la directiva europea noventa y ocho / 79 / CE. En consecuencia, todos los IVD deben cumplir los requisitos básicos de seguridad y rendimiento de la directiva y, cuando se comercializan, deben contar con la marca CE de acuerdo con el anexo X de la Directiva 98/79 / CE.
Según esto, los futuros procedimientos de evaluación de la conformidad solo deberían llevarse a cabo sobre la base de auditorías in situ y ya no basarse únicamente en la visualización de documentos. Después de un período de transición de cinco años (hasta el 26 de mayo de 2022), será obligatorio para todos los fabricantes de IVD y, por lo tanto, también de pruebas de embarazo. Sin embargo, queda por ver en qué medida esta nueva regulación afectará a información más confiable sobre las pruebas de embarazo precoces. Si la segunda prueba resulta negativa a pesar del período que falta, se recomienda consultar a un médico. Al mismo tiempo, sin embargo, muchos fabricantes también anuncian la alta precisión de su prueba de más del noventa y nueve por ciento a partir de la fecha de vencimiento del período, con referencia a varios estudios propiedad del fabricante (Tabla 2, ver-zeitung.de).
A diferencia de la prueba de embarazo de las droguerías & Cía. Es el análisis de sangre que realiza el ginecólogo. El embarazo se puede detectar en la sangre una semana antes del período menstrual esperado.5 En las primeras semanas, la concentración de hormonas en la sangre aumenta de manera constante. Después de eso, la placenta puede producir las propias hormonas que mantienen el embarazo. Una prueba de embarazo se puede obtener en línea por tan solo unos centavos.
La zona de control garantiza que la prueba se realice correctamente. Esto hace que la prueba de embarazo temprana sea extremadamente sensible y se puede usar el día en que pierde su período o hasta 6 días antes. Cuando se hace correctamente, muchos fabricantes prometen una seguridad del 99 por ciento en la fecha de vencimiento del período.
Se basan en un proceso inmunocromatográfico basado en el principio de la prueba de flujo lateral. Si la tira reactiva se humedece con orina, el antígeno hCG contenido en la orina se une a un anticuerpo hCG marcado con colorante contenido en la tira reactiva. El complejo de tinte de hCG-antígeno-anticuerpo formado luego migra a la zona de prueba, en la que se fija un segundo anticuerpo de hCG.
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El momento adecuado para realizar una prueba de embarazo
Lea atentamente el prospecto antes de la evaluación, ya que los distintos fabricantes suelen mostrar los resultados de forma diferente. Las pruebas normales y comunes tienen una sensibilidad de mUI / ml. Por esta razón, llegan mucho más tarde que las primeras pruebas. Son realmente fiables desde el día de la ausencia del periodo o aproximadamente si realizas la prueba el día en que debería llegar el periodo, yo tomaría la orina de la mañana. En los últimos días, tiene sentido no beber demasiado antes de la prueba y aproximadamente estas pruebas son muy sensibles y detectan la HCG a partir de una concentración de 10 mUI / ml.
Una prueba de embarazo temprana funciona con el mismo principio que una prueba de embarazo clásica. Ambos cuentan con anticuerpos que reaccionan a la hormona HCG, que solo se produce durante el embarazo.
Es importante que estén al menos certificados por la FDA. Estas pruebas de bajo costo suelen ser tiras reactivas muy simples que tienden a dar resultados incorrectos y no son fáciles de usar desde el principio. En la mayoría de los casos, vale la pena invertir en una prueba confiable de la farmacia o droguería. Consta de dos subunidades unidas de forma no covalente, la subunidad α (α-hCG con noventa y dos aminoácidos) y la subunidad β (β-hCG con ciento cuarenta y cinco aminoácidos). Si bien la subunidad α también se encuentra en otras hormonas, como la hormona estimulante del folículo, la hormona luteinizante y la hormona tirotrópica, la subunidad β es específica de la hCG. En relación con el momento adecuado para la prueba de embarazo, siempre se habla de ovulación. Sin embargo, mucho más relevante para esto es en realidad el momento en el que se ha implantado el óvulo fertilizado.
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Prueba de embarazo: ¿cuándo tiene sentido cuanto antes?
Los resultados de este estudio no difieren de estudios previos, que también indican una gran variabilidad en el rendimiento analítico de las pruebas de embarazo individuales. Con respecto a otra prueba de hCG disponible comercialmente, la especificación de precisión del 99 por ciento significa que en el noventa y nueve por ciento de los casos, se podrían hacer afirmaciones consistentes.
Si se han administrado medicamentos que contienen HCG para estimular la maduración de los huevos, las pruebas de embarazo en el hogar después de la inseminación artificial no tendrán sentido. Dado que reaccionan a la HCG en la orina, se producirá un resultado falso positivo si la HCG absorbida por la medicación aún no se ha degradado.
Este es el caso cuando un trastorno hormonal existente conduce a niveles altos de producción de hCG. También es posible que el nivel de hCG aumentara por la fertilización, pero el óvulo no pudo implantarse en su útero. En muy raras ocasiones, el nivel de hCG también se ve influido por fármacos como los antidepresivos. Simplemente sostenga la tira reactiva o la punta del sensor de la prueba digital en su flujo de orina y luego colóquela sobre una superficie plana. Alternativamente, puede recolectar la orina en un vaso de precipitados limpio y sumergir la prueba con la punta.
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